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待測物清洗液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

待測物清洗液

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20180131號(hào)

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

清洗液A(URIT D11)：氯化物：2%、緩沖劑：0.2%、表面活性劑：0.01%；rn清洗液B(URIT D13):緩沖劑：0.15%、防腐劑：0.25%、表面活性劑：0.1%;rn清洗液C(URIT D14):次氯酸鈉:2%。

適用范圍：

用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗，以便后續(xù)檢測的儀器平臺(tái)通用。不單獨(dú)用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2022年12月29日 “用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測?！弊兏鼮椤坝糜跈z測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液?！眗n2024年11月11日產(chǎn)品名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”;n預(yù)期用途由“用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液?！弊兏鼮椤坝糜跈z測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗，以便后續(xù)檢測的儀器平臺(tái)通用。不單獨(dú)用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗。”。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、儲(chǔ)存條件：置于干燥處，避光，溫度控制在2℃～40℃之間。 2、產(chǎn)品有效期：清洗液A、清洗液B有效期為24個(gè)月，清洗液C有效期為12個(gè)月；開瓶后，在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，有效期為60天。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	清洗液	桂桂械備20180131號(hào)	100ml	800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	清洗液	桂桂械備20180131號(hào)	500ml	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	清洗液	桂桂械備20180131號(hào)	5L	4800.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180131號(hào)	URIT D11/5L	5200.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180131號(hào)	URIT D13/500mL	1200.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180131號(hào)	URIT D14/100mL	948.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180131號(hào)	URIT D11/5L	4800.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180131號(hào)	URIT D13/500mL	1200.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180131號(hào)	URIT D14/100mL	760.00

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