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待測(cè)物清洗液

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

待測(cè)物清洗液

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20180130號(hào)

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

清洗液由試劑A和試劑B組成，主要組成成分為：rn試劑A：氯化鈉、緩沖劑、表面活性劑等。rn試劑B：緩沖劑、防腐劑、表面活性劑等。

適用范圍：

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗，以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2022年12月29日 “用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)”變更為“用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。”rn2024年11月11日產(chǎn)品名稱由“清洗液”變更為“待測(cè)物清洗液”;n預(yù)期用途由“用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液?！弊兏鼮椤坝糜跈z測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗，以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗?！?。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：置于干燥處，避免陽(yáng)光直接照射，溫度控制在2℃～35℃之間儲(chǔ)存；開啟后及使用中的存放環(huán)境溫度應(yīng)在15℃～30℃。rn產(chǎn)品有效期：有效期為24個(gè)月，開瓶后，有效期為60天。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	清洗液	桂桂械備20180130號(hào)	試劑A：5L；試劑B：500ml	6000.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180130號(hào)	URIT D15/試劑A：5L ；試劑B：500mL	7370.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	清洗液	桂桂械備20180130號(hào)	URIT D15/試劑A：5L ；試劑B：500mL	6000.00

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