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待測物清洗液

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

待測物清洗液

注冊人名稱：

深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20220120

注冊人住所：

深圳市鹽田區(qū)北山道北山工業(yè)區(qū)1棟7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

次氯酸鈉。

適用范圍：

用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗，起到純化待測物以便后續(xù)檢測的電解質(zhì)分析儀和電解質(zhì)模塊平臺通用試劑或離子選擇電極法通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2023年6月21日：變更生產(chǎn)地址，增加地址江蘇省揚州市高郵市高郵街道高郵鎮(zhèn)工業(yè)園內(nèi)（委托揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)）。變更受托方企業(yè)，補(bǔ)充名稱“揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司”。；2024年6月26日：產(chǎn)品分類名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”；包裝規(guī)格由“ISE強(qiáng)化清洗液 15ml/瓶、100ml/瓶”變更為“ISE清洗液II型 15ml/瓶、100ml/瓶”；預(yù)期用途由“用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗，起到純化待測物以便后續(xù)檢測的電解質(zhì)分析儀和電解質(zhì)模塊平臺通用試劑或離子選擇電極法通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市鹽田區(qū)北山道146號北山工業(yè)區(qū)一幢（1號）第四層；江蘇省揚州市高郵市高郵街道高郵鎮(zhèn)工業(yè)園內(nèi)（委托揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

ISE清洗液II型 15ml/瓶、100ml/瓶

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	清洗液	粵深械備20220120	100ml	287.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	待測物清洗液	粵深械備20220120	ISE 清洗液 II 型：100ml/瓶	287.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	待測物清洗液	粵深械備20220120	100ml\|瓶	287.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	ISE清洗液II型	粵深械備20220120	15ml\|瓶	66.0000

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