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產(chǎn)品名稱：

待測物清洗液

注冊人名稱：

深圳美祥生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20221189

注冊人住所：

廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道平山社區(qū)麗山路65號平山民企科技園2棟東608-609

批準(備案)日期：

2024-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由次氯酸鈉、氫氧化鈉、EDTA-K2、緩沖劑（磷酸二氫鉀、氯化鈉、磷酸氫二鈉）組成。

適用范圍：

用于檢測過程中反應過程體系內(nèi)待測物清洗、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的血液分析儀儀器平臺通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2024年7月1日：產(chǎn)品分類名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”；預期用途由“用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測過程中反應過程體系內(nèi)待測物清洗、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的血液分析儀儀器平臺通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)桃源街道平山社區(qū)麗山路65號平山民企科技園2棟東608-609

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.存放在2-35℃的環(huán)境下。禁止冷凍。儲存有效期為2年。n2.開瓶后使用有效期為60天。

管理類別：

第一類

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待測物清洗液