互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20172252249
江蘇省泰州市姜堰區(qū)沈高鎮(zhèn)沈高村
2017-11-21
2022-11-20
一次性使用高頻電刀筆為分體結(jié)構(gòu)設(shè)計,由電極、絕緣套管、電極手柄、手控按鈕開關(guān)、高頻電纜線、高頻插頭、電極清潔片(選配)及電刀筆保護套(選配)組成。按電極形狀可分為:針形、刀形、球形、環(huán)形鎢絲、三角形鎢絲、三角B形鎢絲共44種型號規(guī)格。電極采用SUS303)SUS304或SUS316L醫(yī)用級不銹鋼材料和醫(yī)用級鎢針(絲)材料制造;電極的防粘涂層采用醫(yī)用級鐵氟龍材料制造;電極手柄及手控按鈕開關(guān)采用ABS或其他無毒塑料制造;高頻電纜線釆用柔軟性好的高頻電纜制造;電刀筆保護套釆用PE環(huán)保無毒塑料制造;電極清潔片采用
產(chǎn)品適用于與頻率為0.3MHz~3MHz,單極工作模式下設(shè)備高頻輸出電壓不大于5000V(峰值)的高頻發(fā)生器配合使用,在外科手術(shù)中作電切、電凝時一次性使用。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080056號。
江蘇省泰州市姜堰區(qū)沈高鎮(zhèn)沈高村
BT-500P/58Z、BT-500P/65WZ、BT-500P/70Z、BT-500P/70ZT、BT-500P/70WZ、BT-500P/150Z、BT-500P/150ZT、BT-500P/150WZ、BT-500P/90WZ45o、BT-500P/95WZ135o、BT-500P/140WZ45°、BT-500P/70D、BT-500P/70DT、BT-500P/70DL、BT-500P/100D、BT-500P/100DT、BT-500P/100DL、BT-500P/150D、BT-500P/1
一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準)字2009第2250004號/泰州市博威醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2013-01-03一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2251121號/常州市久成電子設(shè)備有限公司 有效期至:2014-12-08一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2250309號/常州市延陵電子設(shè)備有限公司 有效期至:2015-04-17一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2250378號/泰州市博威醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2017-04-01一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2250726號/江蘇華飛醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-06-18一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2250923號/常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 有效期至:2017-08-12一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20142250310/常州市延陵電子設(shè)備有限公司 有效期至:2019-11-09一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20142250698/江蘇樂騰醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2019-12-24一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20152250131/常州市久成電子設(shè)備有限公司 有效期至:2020-02-01一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20152250472/常州市延陵電子設(shè)備有限公司 有效期至:2020-05-06一次性使用高頻電刀筆
湘械注準20162250023/湖南科仁醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2021-01-17一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20172250196/江蘇華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 有效期至:2022-02-23一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20172250836/江蘇華飛醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-05-21一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20172251024/常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 有效期至:2022-06-13一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20142010310/常州市延陵電子設(shè)備有限公司 有效期至:2029-12-03一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20152010131/常州市久成電子設(shè)備有限公司 有效期至:2025-04-13一次性使用高頻電刀筆
湘械注準20162010023/湖南科仁醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-08-27一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20142010698/江蘇樂騰醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2024-12-03一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20172011024/常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 有效期至:2026-09-29一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準20172012249/泰州市博威醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2027-11-20