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一次性使用高頻電刀筆

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用高頻電刀筆

注冊(備案)號：

蘇械注準20172252249

注冊人住所：

江蘇省泰州市姜堰區(qū)沈高鎮(zhèn)沈高村

批準(備案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用高頻電刀筆為分體結(jié)構(gòu)設(shè)計,由電極、絕緣套管、電極手柄、手控按鈕開關(guān)、高頻電纜線、高頻插頭、電極清潔片(選配)及電刀筆保護套(選配)組成。按電極形狀可分為:針形、刀形、球形、環(huán)形鎢絲、三角形鎢絲、三角B形鎢絲共44種型號規(guī)格。電極采用SUS303)SUS304或SUS316L醫(yī)用級不銹鋼材料和醫(yī)用級鎢針(絲)材料制造;電極的防粘涂層采用醫(yī)用級鐵氟龍材料制造;電極手柄及手控按鈕開關(guān)采用ABS或其他無毒塑料制造;高頻電纜線釆用柔軟性好的高頻電纜制造;電刀筆保護套釆用PE環(huán)保無毒塑料制造;電極清潔片采用

適用范圍：

產(chǎn)品適用于與頻率為0.3MHz～3MHz,單極工作模式下設(shè)備高頻輸出電壓不大于5000V(峰值)的高頻發(fā)生器配合使用,在外科手術(shù)中作電切、電凝時一次性使用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080056號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市姜堰區(qū)沈高鎮(zhèn)沈高村

型號規(guī)格：

BT-500P/58Z、BT-500P/65WZ、BT-500P/70Z、BT-500P/70ZT、BT-500P/70WZ、BT-500P/150Z、BT-500P/150ZT、BT-500P/150WZ、BT-500P/90WZ45o、BT-500P/95WZ135o、BT-500P/140WZ45°、BT-500P/70D、BT-500P/70DT、BT-500P/70DL、BT-500P/100D、BT-500P/100DT、BT-500P/100DL、BT-500P/150D、BT-500P/1

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