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一次性使用高頻電刀筆

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用高頻電刀筆

注冊人名稱：

湖南科仁醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20162010023

注冊人住所：

湖南省沅江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)服裝工業(yè)園14棟3-4層

批準(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2025-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用手控型高頻電刀筆（BT-P型）由電極、絕緣套管、塑料柄部、手控按鈕開關(guān)（含PCB板）、電纜線、插頭組成。一次性使用腳控型高頻電刀筆（BT-E型）由電極、絕緣套管、塑料柄部（含PCB板）、電纜線、插頭組成。其中，配件為高頻手術(shù)電極，外購有注冊證產(chǎn)品，共37種型號規(guī)格（詳見產(chǎn)品技術(shù)要求）。

適用范圍：

與最大輸出功率400W、高頻輸出峰值電壓6000V以下的高頻手術(shù)設(shè)備配套，在外科手術(shù)中作切割或凝血時一次性使用。

變更情況：

變更時間：2021-11-26n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“沅江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)服裝工業(yè)園3棟4樓”變更為“湖南省沅江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)服裝工業(yè)園14棟3-4層”。2、變更生產(chǎn)地址由“沅江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)服裝工業(yè)園3棟4樓”變更為“湖南省沅江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)服裝工業(yè)園14棟3-4層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省沅江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)服裝工業(yè)園14棟3-4層

型號規(guī)格：

一次性使用手控型高頻電刀筆（BT-P型）、一次性使用腳控型高頻電刀筆（BT-E型）

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162250023

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用高頻電刀筆	湘械注準20162010023	一次性使用手控型高頻電刀筆	52.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用高頻電刀筆	湘械注準20162010023	一次性使用腳控型高頻電刀筆	68.0000
江西省+動態(tài)第53批	一次性使用高頻電刀筆	湘械注準20162010023	一次性使用腳控型高頻電刀筆	78.0000

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