互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準(zhǔn)20142250698
2014-12-25
2019-12-24
一次性使用高頻電刀筆分為手控型(BT-P型)和腳控型(BT-E型)兩種型號(hào)。手控型主要由電極、絕緣套管、塑料柄部、手控按鈕開關(guān)、電纜線及插頭組成;腳控型主要由電極、絕緣套管、塑料柄部、電纜線及插頭組成。可適配使用的高頻手術(shù)電極有:針形、刀形、球形、環(huán)形鎢絲、三角形鎢絲、三角B形鎢絲共37種規(guī)格型號(hào)。電刀筆的手柄及按鈕采用ABS或其他無毒塑料制造,手術(shù)電極采用304或316L醫(yī)用級(jí)不銹鋼材料和鎢絲材料制造,電刀筆的導(dǎo)線采用高頻電纜制造。手術(shù)電極與高頻連接線應(yīng)導(dǎo)通良好,開關(guān)接通時(shí),七點(diǎn)擼的阻抗值≤5Ω、開關(guān)斷
與高頻手術(shù)設(shè)備配套,在外科手術(shù)中作切割或凝血時(shí)一次性使用。
YZB/蘇1676-2014一次性使用高頻電刀筆
江蘇省如皋市下原鎮(zhèn)惠民東路6號(hào)
BT-P型、BT-E型
一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2250004號(hào)/泰州市博威醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2013-01-03一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2251121號(hào)/常州市久成電子設(shè)備有限公司 有效期至:2014-12-08一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2250309號(hào)/常州市延陵電子設(shè)備有限公司 有效期至:2015-04-17一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2250378號(hào)/泰州市博威醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2017-04-01一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2250726號(hào)/江蘇華飛醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-06-18一次性使用高頻電刀筆
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2250923號(hào)/常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 有效期至:2017-08-12一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準(zhǔn)20142250310/常州市延陵電子設(shè)備有限公司 有效期至:2019-11-09一次性使用高頻電刀筆
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蘇械注準(zhǔn)20152250472/常州市延陵電子設(shè)備有限公司 有效期至:2020-05-06一次性使用高頻電刀筆
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蘇械注準(zhǔn)20172251024/常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 有效期至:2022-06-13一次性使用高頻電刀筆
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蘇械注準(zhǔn)20152010131/常州市久成電子設(shè)備有限公司 有效期至:2025-04-13一次性使用高頻電刀筆
湘械注準(zhǔn)20162010023/湖南科仁醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-08-27一次性使用高頻電刀筆
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蘇械注準(zhǔn)20172011024/常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 有效期至:2026-09-29一次性使用高頻電刀筆
蘇械注準(zhǔn)20172012249/泰州市博威醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2027-11-20