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一次性使用高頻電刀筆

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用高頻電刀筆

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152250131

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-02

有效期至：

2020-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用高頻電刀筆分為腳控型普通電刀筆、手控型普通電刀筆、手控型普通電刀筆(刀頭可拆卸)、手控型吸刮電刀筆、手控型伸縮電刀筆、手控型吸液電凝棒、手控型刨削電刀筆、腳控型刨削電刀筆和手控型吸引刨削電刀筆9大類。其中腳控型電刀筆主要由刀頭、手柄外殼、電極電纜和一芯插頭組成;手控型普通電刀筆主要由刀頭、手柄外殼、手控按鈕、電極電纜、三芯插頭組成;手控型吸刮電刀筆主要由刀頭、刀頭外管、手柄外殼、手控按鈕、推移滑板、電極電纜、三芯插頭以及吸引導(dǎo)管組成;手控型伸縮電刀筆主要由伸縮刀頭、手柄外殼、手控按鈕、電極電纜和

適用范圍：

本產(chǎn)品作為手術(shù)電極之一,與單極工作模式下設(shè)備高頻輸出電壓不大于4000V(峰值)的高頻電刀配合使用,在高頻手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行電切、電凝用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2251121號(hào)作廢; 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100042號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)恒安路

型號(hào)規(guī)格：

JDB1004)JDB1006)JDB1007)JDB1008)JDB2004)JDB2006)JDB2007)JDB2008)JDB2009)JDB2010)JDB2013)JDB2104)JDB2106)JDB2107)JDB2108)JDB2109)JDB2110)JDB2113)JDB3004)JDB3008)JDB3011)JDB4015)JDB6010)JDB6015)JDB6020、JDB6025)JDB7008)JDB7015)JDB7108)JDB7115)JDB7213)JDB7216

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