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椎間融合器

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

椎間融合器

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20243131223

注冊人住所:

河南省鄭州市新鄭市薛店鎮(zhèn)暖泉路1號國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園26號樓1單元102

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-07-10

有效期至:

2029-07-09

結(jié)構(gòu)及組成:

椎間融合器由融合器本體和顯影點(diǎn)組成,根據(jù)產(chǎn)品的形狀及結(jié)構(gòu)原理分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型五個結(jié)構(gòu)形式。融合器本體采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMALT1)材料制成,顯影點(diǎn)采用符合GB/T13810規(guī)定的TC4鈦合金材料。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌包裝,滅菌產(chǎn)品采用輻照滅菌,滅菌有效期為5年。

適用范圍:

與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)聯(lián)用,適用于頸椎、胸腰椎椎間融合術(shù)。

生產(chǎn)地址:

河南省鄭州市新鄭市薛店鎮(zhèn)暖泉路1號國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園26號樓1單元102

型號規(guī)格:

見附頁。

管理類別:

備注:

無。

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