互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血糖檢測儀
粵械注準20152220410
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
2019-07-10
2024-07-09
由外殼、顯示屏、主板和電池組成。
適用于體外自測人體新鮮毛細血管全血和\\/或靜脈全血中葡萄糖濃度。
2019-12-26: 1、型號、規(guī)格由“EC-101、EC-102、EC-103、EC-104、EC-105、EC-106”變更為“EC-101、EC-102、EC-103、EC-104、EC-105、EC-106、EC-181、EC-182、EC-183”。\\r\\n2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共7頁)。\\r\\n\\n2021-04-20: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號”。
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號
EC-101、EC-102、EC-103、EC-104、EC-105、EC-106、EC-181、EC-182、EC-183
無
第二類
本文件與“粵械注準20152220410”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:22臨床檢驗器械-02生化分析設(shè)備。
血糖檢測儀(商品名:達樂2612)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401217號/i-SENS,Inc. 有效期至:2016-03-30血糖檢測儀(商品名:羅氏智能型血糖檢測系統(tǒng))
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402991號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-20血糖檢測儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402835號/Abbott Diabetes Care 有效期至:2015-09-13血糖檢測儀(商品名:智能型)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403982號/ 有效期至:2017-09-16血糖檢測儀
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404483號/HemoCue AB 有效期至:2017-10-15血糖檢測儀(商品名:智能型)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404415號/ 有效期至:2019-09-21血糖檢測儀
國械注進20152400148/北京美福信科技發(fā)展有限公司 有效期至:2019-01-18血糖檢測儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400182號/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-04-07血糖檢測儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400671號/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-10-17血糖檢測儀
粵械注準20152400410/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2020-05-14血糖檢測儀
魯械注準20152400303/青島厚美德生物科技有限公司 有效期至:2020-05-07血脂血糖檢測儀
粵械注準20162400638/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2021-05-16血糖檢測儀
粵械注準20172400006/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-07-15酶電極生物傳感器血糖檢測儀
滬械注準20202220377/上海瀚聯(lián)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-08-09血脂血糖檢測儀
粵械注準20162220638/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-09-21血糖檢測儀
魯械注準20152220303/青島雅斯生物科技有限公司 有效期至:2025-02-27血糖檢測儀
粵械注準20172220006/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-07-15血糖檢測儀ACCU-CHEK Inform II System
國械注進20192222304/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-08-05血糖檢測儀CareSens C Blood Glucose Monitoring Device
國械注進20152220148/株式會社愛森斯i-SENS, Inc. 有效期至:2023-12-18血糖檢測儀(cobas pulse)
國械注進20242220660/羅氏診斷公司(Roche Diagnostics GmbH) 有效期至:2029-12-12