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血糖檢測儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖檢測儀

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152220410

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由外殼、顯示屏、主板和電池組成。

適用范圍：

適用于體外自測人體新鮮毛細血管全血和\\/或靜脈全血中葡萄糖濃度。

變更情況：

2019-12-26: 1、型號、規(guī)格由“EC-101、EC-102、EC-103、EC-104、EC-105、EC-106”變更為“EC-101、EC-102、EC-103、EC-104、EC-105、EC-106、EC-181、EC-182、EC-183”。\\r\\n2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共7頁）。\\r\\n\\n2021-04-20: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號”。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號

型號規(guī)格：

EC-101、EC-102、EC-103、EC-104、EC-105、EC-106、EC-181、EC-182、EC-183

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152220410”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-02生化分析設(shè)備。

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