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血糖檢測儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖檢測儀

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172400006

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由測試模塊、顯示模塊、藍牙通訊模塊（選配）、電池、嵌入式軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用，用于體外監(jiān)測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度；可以由臨床單位醫(yī)護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作；只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更情況：

2021-07-20: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號”。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號

型號規(guī)格：

EC-161、EC-162、EC-163、EC-164

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20172400006。

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