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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400776號(hào)
北京市豐臺(tái)區(qū)科興路7號(hào)304室(園區(qū))
2013-06-03
2017-06-02
變更日期:2016.01.07,“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。
YZB/國(guó) 1687-2013
北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)
48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒
該產(chǎn)品用于體外定性測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。
預(yù)包被板條、酶結(jié)合物、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、顯色劑A、顯色劑B、濃縮洗滌液、終止液、不干膠封片、說(shuō)明書、密封袋、干燥劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃中避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào)(變更批件1)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400253號(hào)/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào)(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400095號(hào)/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400108號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2016-02-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400808號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401092號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401181號(hào)/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401189號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401406號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401409號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401608號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401610號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401729號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401743號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401189號(hào)(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400833號(hào)/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401409號(hào)(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04