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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401409號(變更批件)

注冊人住所：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號

批準(備案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

變更情況：

變更內(nèi)容:1.新增企業(yè)內(nèi)部參考品;2.產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品標準做文字性變更(詳見附頁)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 4737-2012

生產(chǎn)地址：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒

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