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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401610號
北京市石景山區(qū)古城西街19號
2012-12-14
2016-12-13
變更日期:2014.11.27,“ 醫(yī)療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產(chǎn)地址和注冊地址:北京市石景山區(qū)古城西街19號?!弊兏鼮椤?現(xiàn)申請將醫(yī)療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產(chǎn)地址和注冊地址:變更為北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號?!?。
YZB/國 5551-2012
北京市石景山區(qū)古城西街19號
48人份/盒、96人份/盒
用于血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒核心抗體的定性檢測。
酶聯(lián)板、陰性對照、陽性對照、酶結合物、顯色劑A、顯色劑B、20倍洗滌液、終止液、酶稀釋液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號(變更批件1)/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400253號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400878號(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400095號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400108號/北京現(xiàn)代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2016-02-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400808號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400808號(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401092號/艾康生物技術(杭州)有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401181號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401189號/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401406號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401409號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401608號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401729號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401743號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401189號(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400776號/北京北方生物技術研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400833號/深圳華康生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401409號(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04