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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401092號

注冊人住所：

杭州市天目山路398號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-14

有效期至：

2016-08-13

變更情況：

變更日期:2015.03.12,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號?！弊兏鼮椤?生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號?！?。變更日期:2015.07.03,“ 生產(chǎn)地址:杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號”變更為“生產(chǎn)地址:杭州市西湖區(qū)振中路210號?！薄Ｗ兏掌?2016.03.11,“注冊人住所:杭州市天目山路398號”變更為“注冊人住所:杭州市西湖區(qū)振中路210號”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 2941-2012

生產(chǎn)地址：

杭州市天目山路398號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿類樣本中的HBcAb。

主要組成成分：

微孔反應(yīng)板、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液(25×)、顯色劑A、顯色劑B、終止液、封片、說明書。產(chǎn)品有效期:避光存儲在2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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