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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401608號
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
2012-12-14
2016-12-13
變更日期:2015.05.22,“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”。
YZB/國 5641-2012
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒
用于定性檢測人血清(或血漿)中的乙肝核心抗體(HBcAb)。
1.HBcAb微孔板:包被純化乙肝基因重組核心抗原2.HBcAb酶標(biāo)記抗體:辣根過氧化物酶標(biāo)記乙肝核心抗體鼠單克隆IgG抗體3.HBcAb陽性對照血清:含HBcAb的陽性血清4.HBcAb陰性對照血清:正常人血清5.濃縮洗滌液:PBS-T緩沖液6.底物A過氧化氫7.底物B:四甲基聯(lián)苯胺8.終止液:2MH2SO49.封口膜10.自封袋。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(變更批件1)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400253號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400095號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400108號/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2016-02-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400808號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400808號(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401092號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401181號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401189號/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401406號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401409號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401610號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401729號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401743號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401189號(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400776號/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400833號/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401409號(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04