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體外沖擊波碎石機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機(jī)

注冊(cè)人名稱：

武漢華樂醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3211279號(hào)

注冊(cè)人住所：

武漢市江漢區(qū)青年路155號(hào)長(zhǎng)源商務(wù)大廈2002室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-12-16

有效期至：

2014-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為液電式水囊型體外沖擊波碎石機(jī),由控制操作系統(tǒng)、液電式?jīng)_擊波源、B超定位系統(tǒng)、治療床組成。定位用B超機(jī)為外購(gòu)有注冊(cè)證產(chǎn)品,注冊(cè)號(hào):鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2231208號(hào)。碎石機(jī)的第二焦點(diǎn)沖擊波峰值壓力:20MPa-50MPa;第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬≤lμs;第二焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5μs;第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍:徑向≤±7mm、軸向≤±12.5mm;第二焦點(diǎn)與聚焦透鏡端口平面距離≥110mm;實(shí)際焦點(diǎn)與監(jiān)視器定位偏差≤3mm

適用范圍：

用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的粉碎。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3461-2010《體外沖擊波碎石機(jī)》

生產(chǎn)地址：

武漢市硚口區(qū)寶豐路99號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HL-ESWL-B

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