心電圖機(jī)

河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20202071008

鄭州高新區(qū)翠竹街1號(hào)86幢1-9層01號(hào)

2023-12-06

2025-01-20

本心電圖機(jī)由主機(jī)、電池、心電導(dǎo)聯(lián)線、心電電極、充電線、數(shù)據(jù)線和軟件組成。

用于測(cè)量、采集、顯示、記錄患者心電信號(hào)，供臨床診斷。

2021-06-29 變更后結(jié)構(gòu)組成：本心電圖機(jī)由主機(jī)、電池、心電導(dǎo)聯(lián)線、心電電極、充電線、數(shù)據(jù)線和軟件組成。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件。2023-12-06型號(hào)、規(guī)格由“ECG-2118i、ECG-2115i、ECG-2112i、ECG-2118P、ECG-2118C、ECG-2118E、ECG-2118D、ECG-2118V、ECG-2118A、ECG-2112A、ECG-2118B、ECG-2112B、ECG-2118M、ECG-2112M、ECG-2118Q”變更為“ECG-2118i、ECG-2115i、ECG-2112i、ECG-2118P、ECG-2118C、ECG-2118E、ECG-2118D、ECG-2118V、ECG-2118A、ECG-2112A、ECG-2118B、ECG-2112B、ECG-2118M、ECG-2112M、ECG-2118Q、E180L、E120L、E180U、E120U、E180”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁(yè)。

鄭州高新區(qū)翠竹街1號(hào)86幢

ECG-2118i、ECG-2115i、ECG-2112i、ECG-2118P、ECG-2118C、ECG-2118E、ECG-2118D、ECG-2118V、ECG-2118A、ECG-2112A、ECG-2118B、ECG-2112B、ECG-2118M、ECG-2112M、ECG-2118Q、E180L、E120L、E180U、E120U、E180

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第二類

本文件與“心電圖機(jī)（注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20202071008）”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。