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產(chǎn)品名稱：

心電圖機

注冊人名稱：

日本光電工業(yè)株式會社日本光電工業(yè)株式會社

注冊(備案)號：

國械注進20182070301

注冊人住所：

東京都新宿區(qū)西落合1-31-4東京都新宿區(qū)西落合1-31-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-04

有效期至：

2023-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本產(chǎn)品能夠采集、測量、解析放大的心電圖波形，可顯示、打印心電圖數(shù)據(jù)，并可保存為文件，也可通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)送文件。本產(chǎn)品可進行：靜息12 導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查、靜息15 導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查、計算法18導(dǎo)聯(lián)心電圖、節(jié)律心電圖檢查、運動后心電圖檢查、RR間隔檢查、心向量心電圖、運動負(fù)荷心電檢查、心室晚電位檢查，并生成相應(yīng)的心電圖報告。當(dāng)不進行心電圖自動解析時，視臨床醫(yī)生的判斷，該產(chǎn)品預(yù)期用于所有人群。當(dāng)進行心電圖自動解析時，預(yù)期用于3歲以上小兒和成人。該自動解析功能預(yù)期提供心電圖波形的形態(tài)和節(jié)律的評估結(jié)論，以幫助臨床醫(yī)

代理公司：

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

代理公司地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))

生產(chǎn)地址：

群馬縣富岡市七日市486；群馬縣富岡市田篠1-1群馬県富岡市七日市486；群馬県富岡市田篠1-1

型號規(guī)格：

ECG-2450

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。

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心電圖機