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產品名稱：

Triglyceride

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400623號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內容:生產者名稱由Beckman CoulterBiomedical Limited變更為Beckman Coulter, Inc.;生產者注冊地址由Arthur Cox Building, EarlsfortTerrace, Dublin 2, Ireland變更為250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原

產品標準編號：

YZB/IRE 5797-2011

生產地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland

型號規(guī)格：

R1:4x20mL,R2:4x5mL;R1:4x50mL,R2: 4x 12.5mL

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