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解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153400087

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

性?。⊿TD）-核酸釋放劑、性?。⊿TD）-內(nèi)標、解脲脲原體（UU）-酶混合液、解脲脲原體（UU）-PCR反應液、解脲脲原體（UU）-定量參考品A、解脲脲原體（UU）-定量參考品B、解脲脲原體（UU）-定量參考品C、解脲脲原體（UU）-定量參考品D、解脲脲原體（UU）-陰性對照、解脲脲原體（UU）-陽性對照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于定性檢測男性尿道拭子樣本、女性宮頸拭子樣本中的解脲脲原體（UU）DNA。

變更情況：

“注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

48人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	國械注準20153400087	48人份\|盒	949.4400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20153400087	48人份/盒	949.4400
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20153400087	48人份/盒	949.44

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