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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

常州愛復康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401921

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標準廠房1樓廠房

批準(備案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401200號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170041號。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標準廠房1樓廠房

型號規(guī)格：

規(guī)格一:R1:60ml×1,R2:15ml×1;規(guī)格二:R1:100ml×2,R2:50ml×1;規(guī)格三:R1:80ml×4,R2:80ml×1

預期用途：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的濃度。

主要組成成分：

R1:三羥甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化鈉8.77mg/ml、聚乙二醇600030mg/ml、防腐劑3ml/L、表面活性劑0.1ml/L、乙二胺四乙酸二鈉1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L以上混合溶液pH8.20±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白(BSA)30mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二鈉0.74mg/ml、防腐劑3ml/L、人鏈球菌溶血素O抗原12mg/mlpH8.20±0.05

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒	蘇械注準20172401921	R1：60ml1，R2：15ml1	1387.5000

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