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抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

重慶潤(rùn)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400322

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品為選配組分。R1為氯化銨緩沖液0.2molL，R2為包被有抗人ASO抗體的膠乳顆粒適量，校準(zhǔn)品為重組抗鏈球菌溶血素O標(biāo)示值見瓶簽、牛血清白蛋白適量

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清中抗鏈球菌溶血素O的含量，臨床上主要用于急性風(fēng)濕熱的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

25mL(試劑1：1×20mL＋試劑2：1×5mL)、50mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×10mL)、70mL(試劑1：2×28mL＋試劑2：2×7mL)、100mL(試劑1：2×40mL＋試劑2：2×10mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：2×15mL)、200mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×40mL)、200mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：2×20mL)、250mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×25mL)、300mL(試劑1：4×60mL＋試劑2：2×30mL)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑開瓶后在2～8℃保存可穩(wěn)定4周。 2.校準(zhǔn)品在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400322	300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)	11118.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400322	50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)	1853.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400322	100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL)	3706.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400322	150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×15mL)	5559.0000

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