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抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400584

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-24

有效期至：

2022-04-23

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)3號(hào)樓3層

型號(hào)規(guī)格：

1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:50mL×2,R2:10mL×2;4.R1:75mL×2,R2:15mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;6.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的含量。

主要組成成分：

R1:20mmolL三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=8.2);150mmolL氯化鈉R2:0.95gL抗鏈球菌溶血素O包被的乳膠顆粒懸液;20mmolL三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=8.2)。

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