互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400738
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
2021-06-02
2025-08-16
試劑1:氯化銨緩沖液;試劑2:包被有抗人ASO抗體的膠乳顆粒;校準品:含有抗鏈球菌溶血素O的凍干品;質(zhì)控品:含有抗鏈球菌溶血素O的凍干品。
用于人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的體外定量測定。
1、包裝規(guī)格:增加“60mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×12mL);120mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×12mL);80mL(試劑1:1×64mL + 試劑2:1×16mL);160mL(試劑1:2×64mL + 試劑2:2×16mL);70mL(試劑1:1×56mL + 試劑2:1×14mL);140mL(試劑1:2×56mL + 試劑2:2×14mL);300測試盒(試劑1:1×40mL + 試劑2:1×10mL);600測試盒(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×10mL);600測試盒(試劑1:1×60mL + 試劑2:1×60mL)”;“6×60T(試劑1:6×17.2mL+試劑2:6×4.3mL);150T(試劑1:1×22mL + 試劑2:1×22mL);抗鏈球菌溶血素O校準品:1×1mL(可選購);抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控品(低值):1×1mL(可選購);抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控品(高值):1×1mL(可選購)”文字性修訂為“360測試盒(試劑1:6×17.2mL+試劑2:6×4.3mL);150測試盒(試劑1:1×22mL + 試劑2:1×22mL);抗鏈球菌溶血素O校準品(可選購):1×1mL;抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控品(低值)(可選購):1×1mL;抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控品(高值)(可選購):1×1mL”。2、適用機型:增加“Hitachi 008AS,東芝FX8,Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930,羅氏COBAS C501C502C701C702”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
詳見附件
該試劑盒在2~8℃(密閉)條件下保存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 300測試|盒(試劑 1:1×40mL + 試劑 2:1×10mL) | 4230.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 80mL(試劑 1:1×64mL + 試劑 2:1×16mL) | 2000.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 60mL(試劑 1:1×48mL + 試劑 2:1×12mL) | 1500.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 600測試|盒(試劑 1:2×40mL + 試劑 2:2×10mL) | 4142.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 70mL(試劑 1:1×56mL + 試劑 2:1×14mL) | 1750.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 600測試|盒(試劑 1:1×60mL + 試劑 2:1×60mL) | 8460.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 140mL(試劑 1:2×56mL + 試劑 2:2×14mL) | 3500.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 160mL(試劑 1:2×64mL + 試劑 2:2×16mL) | 4000.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 120mL(試劑 1:2×48mL + 試劑 2:2×12mL) | 3000.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20152400738 | 120mL(試劑1:1×60mL+試劑2:1×60mL)校準品:1×1mL | 7614.0000 |
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400042號/吉林省凱瑞診斷制品有限公司 有效期至:2016-04-05抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400027號/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-19抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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