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甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152400853

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

批準(備案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液40mmol/LProClintrade;300生物滅活劑0.05%試劑2：甘氨酸緩沖液40mmol/LProClintrade;300生物滅活劑0.05%抗人甘膽酸(CG)-IgG的致敏乳膠顆粒懸液校準品：甘氨酸緩沖液、甘膽酸、人血清(含量ge;5%)，目標濃度范圍，水平1：0mg/L，水平2：2.00mg/L-3.00mg/L，水平3：4.00mg/L-6.00mg/L，水平4：16.00mg/L-24.00mg/L，水平5：64.00mg/L-96.00mg/L；質(zhì)控品：甘氨酸緩沖液、甘膽酸、人血清(含量ge;5%)，質(zhì)控品水平1靶值范圍：4.00mg/L-6.00mg/L；質(zhì)控品水平2靶值范圍：16.00mg/L-24.00mg/L。校準品、質(zhì)控品批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中甘膽酸(CG)的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號規(guī)格：

1)試劑1：20mL;1、試劑2：5mL;1；2)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；3)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；4)試劑1：70mL;2、試劑2：22mL;2；5)480測試/盒(試劑1：48mL;2、試劑2：12mL;2)；6)600測試/盒(試劑1：48mL;1、試劑2：11mL;1)；7)800測試/盒(試劑1：24mL;2、試劑2：6mL;2)；8)800測試/盒(試劑1：73mL;2、試劑2：22mL;2)；9)1050測試/盒(試劑1：20mL;6、試劑2：10mL;3)；10)1200測試/盒(試劑1：71mL;2、試劑2：23mL;2)；11)1260測試/盒(試劑1：48mL;3、試劑2：11mL;3)；12)1680測試/盒(試劑1：48mL;4、試劑2：12mL;4)；13)1750測試/盒(試劑1：100mL;2、試劑2：25mL;2)；14)2400測試/盒(試劑1：71mL;4、試劑2：23mL;4)；15)600測試/盒(試劑1：52mL;1、試劑2：19mL;1)；校準品：0.5ml;5(選配)；質(zhì)控品水平1：1.0mL;1(選配)；質(zhì)控品水平2：1.0mL;1(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	2400測試\|盒（試劑1:71mL×4、試劑2:23mL×4）	25011.6000
江西省+動態(tài)第42批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	1200測試\|盒（試劑1:71mL×2、試劑2:23mL×2）	12505.8000
江西省+動態(tài)第42批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	試劑1:48ml×1、試劑2:12ml×1	3000.0000
江西省+動態(tài)第42批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	試劑1:48ml×3、試劑2:12ml×3	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	試劑1:48ml×1、試劑2:12ml×1	2940.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	試劑1:48ml×3、試劑2:12ml×3	8820.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	試劑1:48ml×3、試劑2:12ml×3	9000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	1200測試/盒（試劑1:71mL×2、試劑2:23mL×2）	14480.40
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	2400測試\|盒（試劑1：71mL×4、試劑2：23mL×4）	5621.5200
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152400853	1750測試\|盒（試劑1：100mL×2、試劑2：25mL×2）	4099.0300

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