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甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

贛械注準(zhǔn)20192400013

注冊人住所:

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-01-11

有效期至:

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成:

1.試劑空白吸光度:≤2.5000。2.分析靈敏度:當(dāng)樣品中CG濃度為3.0mgL時,其吸光度值應(yīng)在≥0.0100。3.準(zhǔn)確度:3.1相對偏差(Bias%)≤15.0%。3.2回收試驗:回收率在85.0%~115.0%之間。4.線性范圍:本法線性范圍(1.00~60.00)mgL(相關(guān)系數(shù)r≥0.990,樣本濃度≤15.00mgL時,線性絕對偏差≤2.00mgL;樣本濃度>15.00mgL時,線性相對偏差≤10.0%)。5.測量精密度:重復(fù)性≤8.0%、均一性≤10.0%、批間差≤10.0%。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中甘膽酸(CG)的含量。臨床上用于臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號規(guī)格:

試劑:R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:40ml×2 R2:20ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×3 R2:45ml×1;360Ts;720Ts;1440Ts;校準(zhǔn)品:0.5ml;1ml;0.5ml×4;0.5ml×5;0.5ml×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒應(yīng)在2℃~8℃避光環(huán)境下儲存,有效期為12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 R1:60ml×3 R2:45ml×1 36000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 R1:40ml×1 R2:10ml×1 3168.0000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 1440Ts 2865.6000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 360Ts 716.4000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 720Ts 1432.8000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 R1:60ml×2,R2:15ml×2 1798.5000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 R1:60ml×3,R2:45ml×1 2697.7500
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 R1:40ml×2,R2:20ml×1 1199.0000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 R1:60ml×1,R2:15ml×1 899.2500
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 贛械注準(zhǔn)20192400013 R1:40ml×1,R2:10ml×1 599.5000
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