雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20152400284
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-02-13
有效期至：
2025-02-12
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：氨基乙酸緩沖液 0.1molL； 試劑2：0.12wv%乳膠顆粒超敏化的CG抗體液 0.12wv%； 校準(zhǔn)品（液體）：HEPES緩沖液 0.01molL，甘膽酸 (水平1：0mgL、水平2：1～4mgL、水平3：5～10mgL、水平4：15～25mgL、水平5：30～50mgL、水平6：70～90mgL)； 質(zhì)控品（液體）：HEPES緩沖液 0.01molL，甘膽酸 (水平1：2～8mgL、水平2：10～20mgL)。注：不同批號(hào)的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見靶值單。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中甘膽酸的含量。
變更情況：
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20多萬
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20,000+
認(rèn)證優(yōu)質(zhì)企業(yè)
超10萬
認(rèn)證產(chǎn)品信息
“本試劑盒適用九強(qiáng)G9800、Hitachi702071007600708071807060310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006，BECKMAN COULTER UniCeL DXC800、BECKMAN COULTER AU400480680540058002700400640，東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8，西門子ADVIA18002400、西門子Dimension EXLRXL、西門子 ADVIA Chemistry XPT，邁瑞B(yǎng)S-2000M BS-800，雅培ARCHITECT c4000c8000c16000，G92000全自動(dòng)生化免疫分析儀，G9800全自動(dòng)生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）。建議客戶在以上生化分析儀上使用本試劑盒進(jìn)行檢測(cè)前，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行驗(yàn)證。”
變更為
“本試劑盒適用九強(qiáng)G9800、Hitachi702071007600708071807060310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006，BECKMAN COULTER UniCeL DXC800、BECKMAN COULTER AU400480680540058002700400640，東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8，西門子ADVIA18002400、西門子Dimension EXLRXL、西門子 ADVIA Chemistry XPT，西門子Atellica CH 930，邁瑞B(yǎng)S-2000BS-2000MBS-2800MBS-800BS-800MBS-2600M，雅培ARCHITECT c4000c8000c16000，雅培全自動(dòng)生化分析儀Alinity c、G92000全自動(dòng)生化免疫分析儀，科華ZY-1200，G9800全自動(dòng)生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P），迪瑞CS-1200CS-6400全自動(dòng)生化分析儀、AU400全自動(dòng)生化分析儀。建議客戶在以上生化分析儀上使用本試劑盒進(jìn)行檢測(cè)前，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行驗(yàn)證。”；
?
“
試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL
試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL
試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL
試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL
試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL
試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL
試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL
試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL
試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL
試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL
試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL
試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL
試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL
試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×24mL
試劑1:1×43mL、試劑2:1×15.5mL
試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL
300測(cè)試盒（試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL）
600測(cè)試盒（試劑1:2×57mL、試劑2:2×19mL）
試劑1:12×3.8mL、試劑2:3×3.8mL
試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL
試劑1:1×25mL、試劑2:1×5mL
試劑1:15×3.8mL、試劑2:3×3.8mL
試劑1:1×55mL、試劑2:1×11mL
校準(zhǔn)品（6水平）：6×0.5mL；6×1mL；6×2mL
質(zhì)控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL
質(zhì)控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL
”變更為“
試劑1:1×43mL、試劑2:1×15mL
試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL
試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL
試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL
試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL
試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL
試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL
試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL
試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL
試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL
試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL
試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL
試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL
試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL
試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×24mL
試劑1:1×43mL、試劑2:1×15.5mL
試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL
300測(cè)試盒（試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL）
600測(cè)試盒（試劑1:2×57mL、試劑2:2×19mL）
試劑1:12×3.8mL、試劑2:3×3.8mL
試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL
試劑1:1×25mL、試劑2:1×5mL
試劑1:15×3.8mL、試劑2:3×3.8mL
試劑1:1×55mL、試劑2:1×11mL
校準(zhǔn)品（6水平）：6×0.5mL；6×1mL；6×2mL
質(zhì)控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL
質(zhì)控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL”。
?
(批準(zhǔn)日期：20220328)
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1:1×43mL、試劑2:1×15mL 試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL 試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL 試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL 試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL 試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL 試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL 試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL 試劑1:2×40mL、試劑2:2×10mL 試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL 試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL 試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL 試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL 試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL 試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL 試劑1:1×60mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃~8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL | 6333.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL | 5040.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 質(zhì)控品（水平1）:1×1mL；質(zhì)控品（水平2）:1×1mL | 400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL | 13440.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 校準(zhǔn)品（6水平）:6×1mL | 400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 6720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL | 11960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL | 5040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 6373.3300 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400284 | 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL | 6332.9760 |
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