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高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20222400439

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-27

有效期至：

2027-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱rntttrntttrnttttrnttttt組成成分rntttrntttrnttttrnttttt裝量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑Mrntttrntttrnttttrnttttt包被著抗肌鈣蛋白I抗體的超順磁性微粒，＞0.1 g/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1rntttrntttrnttttrnttttt抗肌鈣蛋白I抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物，＞0.1mg/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt凍干校準(zhǔn)品（3水平，選配）rntttrntttrnttttrnttttt含肌鈣蛋白I，穩(wěn)定劑，防腐劑rnttttrnttttt目標(biāo)濃度范圍：rnttttrntttttS1：0-0.2ng/mL；S2：0.5-0.8ng/mL；S3：6-10ng/mLrntttrntttrnttttrnttttt復(fù)溶體積1mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑曲線rnttttrnttttt二維碼rntttrntttrnttttrnttttt載有主校準(zhǔn)曲線信息rntttrntttrnttttrnttttt/rntttrnttrntrnrnrnt注：校準(zhǔn)品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層

型號規(guī)格：

50人份/盒；100人份/盒rnrnt校準(zhǔn)品：(凍干品，3水平，選配）3times;1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

rnt原包裝試劑在2℃～8℃條件下

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第58批	高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20222400439	50人份\|盒	7200.0000
江西省+動態(tài)第58批	高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20222400439	100人份\|盒	14400.0000

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