高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

南京仁邁生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400139

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層

2024-01-25

2029-01-24

R1：鏈霉素親和素包被的磁性微粒，0.625 mg\\/mL，50 mmol\\/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R3：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人肌鈣蛋白I單克隆抗體，（0.186±0.062）μg\\/mL，50 mmol\\/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R4：生物素標(biāo)記的鼠抗人肌鈣蛋白I單克隆抗體，（1.86±0.62）μg\\/mL，50 mmol\\/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品1：為液體狀態(tài)，重組肌鈣蛋白I抗原濃度：（30.00±6.00）pg\\/mL，100 mmol\\/L磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品2：為液體狀態(tài)，重組肌鈣蛋白I抗原濃度：（20000±4000）pg\\/mL，100 mmol\\/L磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品定值卡（1張）、校準(zhǔn)品條形碼（6套）。質(zhì)控品1：為液體狀態(tài)，重組肌鈣蛋白I抗原濃度：（30.00±6.00）pg\\/mL，100 mmol\\/L磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。質(zhì)控品2：為液體狀態(tài)，重組肌鈣蛋白I抗原濃度：（20000±4000）pg\\/mL，100 mmol\\/L磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。其他：射頻卡1張。

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血和末梢血樣本中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

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試劑：50測試/盒、75測試/盒、100測試/盒、200測試/盒、2×50測試/盒、2×75測試/盒、2×100測試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1：1×1 mL/瓶、2×1 mL/瓶，校準(zhǔn)品2：1×1 mL/瓶、2×1 mL/瓶；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×1 mL/瓶、2×1 mL/瓶，質(zhì)控品2：1×1 mL/瓶、2×1 mL/瓶。

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期15個月。試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。

第二類