高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242402239

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

2024-11-27

2029-11-26

試劑1：含生物素標(biāo)記的抗心肌肌鈣蛋白I特異性單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，0.1M磷酸鹽緩沖液（PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的抗心肌肌鈣蛋白I特異性單克隆抗體(約0.8mg/L，鼠源性)，0.1M磷酸鹽緩沖液（PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL)，經(jīng)防腐處理；系列校準(zhǔn)品(選配)：含重組心肌肌鈣蛋白I抗原，0.05M Tris緩沖液（PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；濃度分別約為0 pg/mL、20.0pg/mL、100.0 pg/mL、500.0pg/mL、3000.0 pg/mL、30000.0pg/mL。質(zhì)控品①(選配)：含重組心肌肌鈣蛋白I抗原，（重組，大腸桿菌，約12.5 pg/mL），Tris緩沖液（PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；質(zhì)控品②(選配)：含重組心肌肌鈣蛋白I抗原，（重組，大腸桿菌，約35.0 pg/mL），Tris緩沖液（PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；質(zhì)控品③(選配)：含重組心肌肌鈣蛋白I抗原，（重組，大腸桿菌，約200.0 pg/mL），Tris緩沖液（PH7.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300）；刺穿工具1個：用于試劑瓶蓋的穿刺使用；復(fù)溶分裝瓶：用于校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后分裝使用；二維碼標(biāo)簽：含試劑信息、校準(zhǔn)品濃度、預(yù)制校準(zhǔn)曲線（采用校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品5校準(zhǔn)修標(biāo)）；

用于體外定量檢測人血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I含量

蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；系列校準(zhǔn)品(選配)：6水平×1mL；系列質(zhì)控品(選配)：3水平×1mL；

1.未開封試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品2-8℃環(huán)境下儲存，有效期18個月；2.開封試劑，2-8℃環(huán)境下儲存，有效期60天；3.復(fù)溶后校準(zhǔn)品，2-8℃環(huán)境下儲存8h，≤-15℃環(huán)境下儲存60天；4.復(fù)溶后質(zhì)控品，2-8℃環(huán)境下儲存8h，≤-15℃環(huán)境下儲存60天。

第二類