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高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

深圳天深醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20192401081

注冊(cè)人住所:

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-27

有效期至:

2024-10-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑條和高敏肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品組成。試劑條包括樣本處理液(R3)、酶標(biāo)記物(R2)、磁珠包被物(R1)、清洗液、底物液。校準(zhǔn)品由三個(gè)不同濃度校準(zhǔn)液組成,分別為Cal 1、Cal 2、Cal 3。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清、全血及血漿中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況:

2021-07-29: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G;深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

型號(hào)規(guī)格:

12測(cè)試/盒、24測(cè)試/盒、36測(cè)試/盒、48測(cè)試/盒、60測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品選配(包含3個(gè)水平)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒在2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月;試劑條從包裝盒中取出置于儀器上(孵育溫度:37±5℃),需在2h內(nèi)完成測(cè)試;盒內(nèi)校準(zhǔn)品在2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。校準(zhǔn)品開(kāi)瓶復(fù)溶后,在-20℃貯存環(huán)境下有效期為45天,可凍融3次。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401081”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 36測(cè)試|盒 4500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 24測(cè)試|盒 2640.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 36測(cè)試|盒 3888.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 24測(cè)試|盒 2520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 60測(cè)試|盒 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 36測(cè)試/盒 3888.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 60測(cè)試/盒(含校準(zhǔn)) 7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 60測(cè)試/盒 4200.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 60測(cè)試/盒(含校準(zhǔn)) 2700.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20192401081 60測(cè)試|盒 7200.0000