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病人監(jiān)護(hù)儀Patient Monitor

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護(hù)儀Patient Monitor

注冊(cè)人名稱：

通用電氣醫(yī)療芬蘭有限公司GE Healthcare Finland Oy

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193072135

注冊(cè)人住所：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-05

有效期至：

2024-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由B450監(jiān)護(hù)儀主機(jī)、顯示器、參數(shù)模塊、參數(shù)模塊連接附件、條形碼讀取器、遙控器、Unity Network接口設(shè)備(ID)、記錄儀、電池組成。參數(shù)模塊包括：患者數(shù)據(jù)模塊：PDM(Masimo)、PDM(Nellcor)；患者床旁模塊：E-PSM-01、E-PSMP-01；心輸出量和SvO2模塊：E-COPSV-01；心輸出量模塊：E-COP-01、E-PiCCO-00；血壓模塊：E-P-00；雙血壓模塊：E-PP-00；血壓體溫模塊：E-PT-00； CARESCAPE呼吸模塊：E-sCO-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00；單寬度氣道模塊：E-MiniC-00；ENTROPY模塊：E-ENTROPY-01； NMT模塊：E-NMT-01；EEG模塊：E-EEG-00；EEG頭盒：N-EEG-01； BIS模塊：E-BIS-01；處理單元：BISx； Nellcor飽和度模塊：E-NSATX-00；Masimo飽和度模塊：E-MASIMO-00；參數(shù)模塊連接附件包括：ECG電纜和導(dǎo)聯(lián)線附件、TruSignal SpO2附件、Masimo SpO2附件、Nellcor SpO2附件，無創(chuàng)血壓附件，有創(chuàng)血壓附件，心輸出量附件，SvO2/ScvO2附件，氣體附件，肺功能測(cè)定附件，熵指數(shù)附件，NMT附件，EEG附件，BIS附件，PiCCO 附件，詳見附頁(yè)（三）。

適用范圍：

見附頁(yè)

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

變更情況：

2021-10-20 詳見《變更對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

型號(hào)規(guī)格：

B450