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病人監(jiān)護儀Patient Monitor

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護儀Patient Monitor

注冊人名稱：

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)Philips Medical Systems

注冊(備案)號：

國械注進20173076825

注冊人住所：

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

批準(備案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、ECG導聯(lián)線、SpO2傳感器、轉(zhuǎn)接線、電池和充電器組成，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)護專業(yè)人員在醫(yī)院環(huán)境中和在醫(yī)院內(nèi)轉(zhuǎn)移病人期間對成人和三歲以上小兒進行ECG和SpO2監(jiān)護。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢

變更情況：

2022-08-19 許可事項變更內(nèi)容：詳見變更對比表的附頁。登記事項變更：1、注冊人名稱：由“Philips Medical System”變更為“飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司 Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH”；2、注冊人住所：由“3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099 United States”變更為“Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen GERMANY”。

生產(chǎn)地址：

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

型號規(guī)格：

865351、865352

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173216825延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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