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病人監(jiān)護(hù)儀Patient Monitor

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

病人監(jiān)護(hù)儀Patient Monitor

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20163213268

注冊人住所:

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-12-28

有效期至:

2021-12-27

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、M3001A多功能模塊、M3012A擴(kuò)展模塊、M3014A擴(kuò)展模塊、M1006B有創(chuàng)血壓模塊、M1029A溫度模塊、M1020B血氧飽和度模塊、M1012A心輸出量模塊、M1032A Vuelink模塊、M1027A腦電模塊、M1034A雙頻指數(shù)模塊(含BISx)、M1014A肺量測量模塊、M1116B記錄模塊、865114 IntelliBridge EC5模塊、865115 IntelliBridgeEC10模塊、M8025A遠(yuǎn)程報(bào)警裝置、865244遙控器、M8048A/865

適用范圍:

該產(chǎn)品用于在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中對成人、小兒和新生兒的心電、脈搏血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、溫度、二氧化碳、心排量、肺活量、腦電及腦電雙頻指數(shù)進(jìn)行監(jiān)護(hù)、記錄和生成報(bào)警。該產(chǎn)品在同一時間僅供一名病人使用。 ST 段監(jiān)護(hù)僅為成人設(shè)計(jì),因用于新生兒和小兒的ST段測量功能尚未經(jīng)過臨床驗(yàn)證,不建議臨床環(huán)境下對新生兒和小兒患者使用ST段測量功能。 BIS要由經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員或是在經(jīng)許可的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員的直接監(jiān)視下使用。它用于在醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),通過采集腦電圖信號,監(jiān)護(hù)成年或兒童病人的大腦狀況。BIS 可以用作監(jiān)護(hù)某些麻醉劑

代理公司:

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址:

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況:

2018-03-13 “注冊人名稱:PhilipsMedizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。

生產(chǎn)地址:

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

型號規(guī)格:

865240、865241、865242

管理類別:

第三類

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