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病人監(jiān)護(hù)儀Patient Monitor

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護(hù)儀Patient Monitor

注冊(cè)人名稱：

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163070388

注冊(cè)人住所：

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由監(jiān)護(hù)儀、電源線、電池（M4605A）及附件組成，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品供執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用，可監(jiān)護(hù)成人、小兒和新生兒的生理參數(shù)。該產(chǎn)品在同一時(shí)間僅供一名患者使用。M8105A型產(chǎn)品可進(jìn)行心電、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、二氧化碳、預(yù)測(cè)溫度、鼓膜溫度和溫度監(jiān)護(hù)，可用于醫(yī)院環(huán)境內(nèi)及醫(yī)院環(huán)境外轉(zhuǎn)運(yùn)患者；M8105AS型產(chǎn)品可進(jìn)行脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、微流二氧化碳、預(yù)測(cè)溫度和鼓膜溫度監(jiān)護(hù)，在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)使用。ST段測(cè)量功能僅供成人患者使用。有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)中，脈搏壓力變異（PPV）數(shù)值計(jì)算的條件是否具有臨床意義、是否可靠及導(dǎo)出的PPV信息的臨床價(jià)值，必須由臨床醫(yī)生來判斷。PPV信息僅限于指令機(jī)械通氣且沒有發(fā)生心律失常的鎮(zhèn)靜患者。PPV測(cè)量?jī)H用于成人患者。預(yù)測(cè)溫度測(cè)量功能禁用于新生兒患者。Hexad 推導(dǎo)的 12 導(dǎo)聯(lián) ECG 僅適用于成人病人。

代理公司：

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢

生產(chǎn)地址：

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

型號(hào)規(guī)格：

M8105A，M8105AS

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163210388

產(chǎn)品圖片

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