互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401249
深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號(hào)軟件園五號(hào)樓二層
2021-10-29
2025-08-17
試劑盒由M、R、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,主要成分如下:rnM:免疫磁珠由包被鼠抗FT3單克隆抗體的磁珠、Tris緩沖液、防腐劑組成。rnR:酶結(jié)合物由化學(xué)合成FT3抗原標(biāo)記的堿性磷酸酶、Tris緩沖液、防腐劑組成。rn校準(zhǔn)品(選配):由化學(xué)合成FT3抗原、防腐劑組成。rn質(zhì)控品(選配):由化學(xué)合成FT3抗原、防腐劑組成。
適用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。
2021-11-05: 1、包裝規(guī)格由“50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒?!弊兏鼮?“30測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒?!?rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)1(共1頁(yè));rn3、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)2(共1頁(yè))。
深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈
30測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。
試劑在2℃~8℃儲(chǔ)存,勿冰凍。未開封有效期為12個(gè)月,開瓶后在儀器上2℃~8℃儲(chǔ)存的有效期為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃儲(chǔ)存,勿冰凍。未開封有效期為12個(gè)月,開瓶后在儀器上2℃~8℃儲(chǔ)存的有效期為28天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401249”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401249 | 50測(cè)試|盒 | 1200.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401249 | 50測(cè)試/盒 | 1800 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401249 | 100測(cè)試/盒 | 3200 |
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20162400690/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-11-25游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20172401076/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2022-10-25游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202400315/廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202402015/深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-11-30游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401702/廣州恒泰生物科技有限公司 有效期至:2025-10-22游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202400095/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2025-01-16游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20212401487/深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-11-02游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20222400316/湖南艾科柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-02-15游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232401797/深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2028-10-30游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232402002/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2028-12-03游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
津械注準(zhǔn)20222400805/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-06游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20242400979/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-07-18游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20242400830/湖南菲科生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-10游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20242401446/廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-10-29