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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232402002

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號(hào)E棟601房F棟601房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1（磁珠工作液）：包被了生物素化游離三碘甲狀腺素抗體（鼠單抗）的鏈霉親和素磁珠；\\r\\nR2（吖啶酯工作液）：三碘甲狀腺原氨酸-吖啶酯標(biāo)記物。（不同批號(hào)組分不可混用）\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：三碘甲狀腺原氨酸（具體濃度見瓶簽標(biāo)示值）。校準(zhǔn)品可溯源至伊川生物選定測(cè)量程序。\\r\\n質(zhì)控品（選配）：三碘甲狀腺原氨酸（具體濃度見瓶簽標(biāo)示值）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸的含量。臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號(hào)E棟601房F棟601房

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒：規(guī)格1：50人份\\/盒；規(guī)格2：100人份\\/盒；規(guī)格3：200人份\\/盒；\\r\\n校準(zhǔn)品液體型（選配）：0.5mL×3（水平A：0.5mL×1；水平 B： 0.5mL×1 ；水平 C：0.5mL×1）；\\r\\n質(zhì)控品液體型（選配）：0.5mL×2（水平1： 0.5mL×1，水平 2 ：0.5mL×1）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月；試劑開瓶后于2℃～8℃在機(jī)儲(chǔ)存28天；2℃～8℃冰箱儲(chǔ)存，避光保存，可穩(wěn)定28天；\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月；開瓶后2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	50人份/盒	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	100人份/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	200人份/盒	3600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	200人份\|盒	3600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	100人份\|盒	1800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	50人份\|盒	900.0000

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