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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232402002

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1（磁珠工作液）：包被了生物素化游離三碘甲狀腺素抗體（鼠單抗）的鏈霉親和素磁珠；\\r\\nR2（吖啶酯工作液）：三碘甲狀腺原氨酸-吖啶酯標(biāo)記物。（不同批號組分不可混用）\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：三碘甲狀腺原氨酸（具體濃度見瓶簽標(biāo)示值）。校準(zhǔn)品可溯源至伊川生物選定測量程序。\\r\\n質(zhì)控品（選配）：三碘甲狀腺原氨酸（具體濃度見瓶簽標(biāo)示值）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清或血漿樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸的含量。臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

型號規(guī)格：

試劑盒：規(guī)格1：50人份\\/盒；規(guī)格2：100人份\\/盒；規(guī)格3：200人份\\/盒；\\r\\n校準(zhǔn)品液體型（選配）：0.5mL×3（水平A：0.5mL×1；水平 B： 0.5mL×1 ；水平 C：0.5mL×1）；\\r\\n質(zhì)控品液體型（選配）：0.5mL×2（水平1： 0.5mL×1，水平 2 ：0.5mL×1）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個月；試劑開瓶后于2℃～8℃在機儲存28天；2℃～8℃冰箱儲存，避光保存，可穩(wěn)定28天；\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	50人份/盒	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	100人份/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	200人份/盒	3600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	200人份\|盒	3600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	100人份\|盒	1800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402002	50人份\|盒	900.0000

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