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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱:

深圳市愛康試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202400095

注冊(cè)人住所:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501;1號(hào)廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-10-08

有效期至:

2025-01-16

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由磁微粒、酶標(biāo)記物、生物素、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2組成。其中:rn磁微粒:包被著鏈霉親和素的超順磁性微粒,懸浮于緩沖液;0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑);rn酶標(biāo)記物:鼠抗游離三碘甲狀腺原氨酸抗體(鼠單抗,IgG)-堿性磷酸酶標(biāo)記物;0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑);rn生物素:生物素化游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3);0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含8-苯胺-1萘磺酸鹽(ANS)以及0.05%ProClin-300(防腐劑);rn校準(zhǔn)品1:0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑);rn校準(zhǔn)品2-6:游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3), 0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑),濃度值詳見標(biāo)簽;rn質(zhì)控品1/2:游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3), 0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300。

適用范圍:

該試劑盒用于定量檢測(cè)人血清和(或)血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

變更情況:

2021-10-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501;1號(hào)廠房501”。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501;1號(hào)廠房501

型號(hào)規(guī)格:

1×50人份/盒;2×50人份/盒;1×100人份/盒;2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于2~8℃環(huán)境下避光儲(chǔ)存,可穩(wěn)定保存12個(gè)月。上機(jī)使用后,在2~8℃環(huán)境下直立放置、避光儲(chǔ)存,最長可儲(chǔ)存28天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400095”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400095 2×50人份/盒 3150.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400095 1×50人份/盒 1575.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400095 1×100人份/盒 3150.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400095 2×100人份/盒 6300.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400095 2×100人份|盒 6300.0000
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