互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202400095
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501;1號(hào)廠房501
2021-10-08
2025-01-16
試劑盒由磁微粒、酶標(biāo)記物、生物素、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2組成。其中:rn磁微粒:包被著鏈霉親和素的超順磁性微粒,懸浮于緩沖液;0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑);rn酶標(biāo)記物:鼠抗游離三碘甲狀腺原氨酸抗體(鼠單抗,IgG)-堿性磷酸酶標(biāo)記物;0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑);rn生物素:生物素化游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3);0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含8-苯胺-1萘磺酸鹽(ANS)以及0.05%ProClin-300(防腐劑);rn校準(zhǔn)品1:0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑);rn校準(zhǔn)品2-6:游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3), 0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑),濃度值詳見標(biāo)簽;rn質(zhì)控品1/2:游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3), 0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300。
該試劑盒用于定量檢測(cè)人血清和(或)血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。
2021-10-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501;1號(hào)廠房501”。
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501;1號(hào)廠房501
1×50人份/盒;2×50人份/盒;1×100人份/盒;2×100人份/盒。
試劑盒于2~8℃環(huán)境下避光儲(chǔ)存,可穩(wěn)定保存12個(gè)月。上機(jī)使用后,在2~8℃環(huán)境下直立放置、避光儲(chǔ)存,最長可儲(chǔ)存28天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400095”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400095 | 2×50人份/盒 | 3150.00 |
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2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400095 | 2×100人份/盒 | 6300.00 |
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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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粵械注準(zhǔn)20232402002/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2028-12-03游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
津械注準(zhǔn)20222400805/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-06游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20242400979/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-07-18游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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