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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242400830

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城 2棟 4 樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、R3、校準(zhǔn)品(選購)、質(zhì)控品(選購)組成;R1:鏈酶親和素包被的磁珠濃度不低于0.05g/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin300;R2:吖啶酯標(biāo)記的三碘甲腺原氨酸抗體濃度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin300;R3:生物素標(biāo)記的三碘甲腺原氨酸衍生物濃度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin 300。

適用范圍：

本試劑盒可用于體外定量測定人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城2棟4層、5層

型號規(guī)格：

試劑:50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒,校準(zhǔn)品(選購):6×1ml/瓶;3×1ml/瓶;2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶,質(zhì)控品(選購):質(zhì)控品1:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶;質(zhì)控品2:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、 2×1ml/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月。試劑開封后2~8℃保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)質(zhì)控品開封后2~8℃避光可保存21天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別：

Ⅱ

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