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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20242401446

注冊人住所:

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟403室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-10-30

有效期至:

2029-10-29

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試劑工作液、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成,其中試劑工作液由磁珠包被物(R1)、吖啶酯標(biāo)記物(R2)、生物素標(biāo)記物(R3)組成。rn磁珠包被物(R1):包被鏈霉親和素的超順磁性磁珠,置于含BSA穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin300:0.1%)的HEPES緩沖液。rn吖啶酯標(biāo)記物(R2):吖啶酯標(biāo)記的化學(xué)合成T3抗原,置于含明膠穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin300:0.1%)的MES緩沖液。rn生物素標(biāo)記物(R3):生物素標(biāo)記的T3羊單克隆抗體,置于含明膠穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin300:0.1%)的磷酸鹽緩沖液。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:不同濃度化學(xué)合成的T3抗原置于含BSA穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin300:0.1%)的HEPES緩沖液。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)。rn臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址:

東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)花蓮街5號1號廠房2樓

型號規(guī)格:

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒在2~8℃儲存,防止冷凍,避免強(qiáng)光照射,有效期12個月。 試劑開封后,2~8℃可儲存28天;在機(jī)2~8℃穩(wěn)定性為28天。 校準(zhǔn)品在2~8℃儲存,有效期12個月。 校準(zhǔn)品開封后,2~8℃環(huán)境下有效期為30天,-20±5℃環(huán)境下有效期為3個月,凍融次數(shù)不超過2次。 質(zhì)控品在2~8℃儲存,有效期12個月。 質(zhì)控品開封后,2~8℃環(huán)境下有效期為30天,-20±5℃環(huán)境下有效期為3個月,凍融次數(shù)不超過2次。

管理類別:

第二類

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