雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20142400051
注冊人住所：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2024-10-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1： 1,4-哌嗪二乙磺酸單鈉緩沖液( PH7.0)、β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)；試劑2：1,4-哌嗪二乙磺酸單鈉緩沖液( PH7.0)、β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸還原型(Thio-NADH) 、3α-羥甾醇脫氫酶(3α-HSD)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量。
變更情況：
注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
型號規(guī)格：
80ml(試劑1：20ml×3+試劑2：20ml×1)；200ml(試劑1：50ml×3+試劑2：50ml×1)；240ml(試劑1：60ml×3+試劑2：60ml×1)；280ml(試劑1：70ml×3+試劑2：70ml×1)；320ml(試劑1：80ml×3+試劑2：80ml×1)；480ml(試劑1：60ml×6+試劑2：60ml×2)；500T(試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2-8℃（密閉、避光）條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 質(zhì)控品（選購）1ml*2（2水平） | 240.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 校準(zhǔn)品（選購）1ml*1（單水平） | 150.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 500T(試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2) | 1056.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 480ml(試劑1：60ml×6+試劑2：60ml×2) | 4224.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 320ml(試劑1：80ml×3+試劑2：80ml×1) | 2816.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 80ml(試劑1：20ml×3+試劑2：20ml×1)； | 704.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 280ml(試劑1：70ml×3+試劑2：70ml×1) | 2464.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 240ml(試劑1：60ml×3+試劑2：60ml×1) | 1267.2000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 200ml(試劑1：50ml×3+試劑2：50ml×1) | 1760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） | 浙械注準(zhǔn)20142400051 | 320ml(試劑1：80ml×3＋試劑2：80ml×1) | 4640.0000 |
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