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總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

注冊(備案)號:

浙械注準(zhǔn)20192400066

注冊人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-06-01

有效期至:

2024-02-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:甘氨酸緩沖液、硫代輔酶;試劑2:還原型輔酶I、3α-羥基類固醇脫氫酶;校準(zhǔn)品:總膽汁酸的溶液。

適用范圍:

用于人血清中總膽汁酸的體外定量測定。

變更情況:

1、產(chǎn)品名稱:由“總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)”變更為“總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)”。2、包裝規(guī)格:增加“128mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×16mL);256mL(試劑1:4×48mL + 試劑2:4×16mL);144mL(試劑1:2×54mL + 試劑2:2×18mL);288mL(試劑1:4×54mL + 試劑2:4×18mL);152mL(試劑1:2×57mL + 試劑2:2×19mL);304mL(試劑1:4×57mL + 試劑2:4×19mL);480測試盒(試劑1:1×60mL + 試劑2:1×20mL);960測試盒(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL);720測試盒(試劑1:2×45mL + 試劑2:2×15mL)”;“總膽汁酸校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購)”文字性修訂為“總膽汁酸校準(zhǔn)品(可選購):1×1mL”。3、適用機型:增加“Hitachi 008AS、東芝FX8、Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930、羅氏P800”。4、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格:

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期一年。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 720測試|盒(試劑 1:2×45mL + 試劑 2:2×15mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 3571.2000
江西省+動態(tài)第47批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 960 測試|盒(試劑 1:2×60mL + 試劑 2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 4761.6000
江西省+動態(tài)第47批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 288mL(試劑 1:4×54mL + 試劑 2:4×18mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 5184.0000
江西省+動態(tài)第47批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 144mL(試劑 1:2×54mL + 試劑 2:2×18mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 2592.0000
江西省+動態(tài)第47批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 256mL(試劑 1:4×48mL + 試劑 2:4×16mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 4608.0000
江西省+動態(tài)第47批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 128mL(試劑 1:2×48mL + 試劑 2:2×16mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 2304.0000
江西省+動態(tài)第47批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 152mL(試劑 1:2×57mL + 試劑 2:2×19mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 2736.0000
江西省+動態(tài)第47批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 480 測試|盒(試劑 1:1×60mL + 試劑 2:1×20mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 2217.9700
江西省+動態(tài)第47批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 304mL(試劑 1:4×57mL + 試劑 2:4×19mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 5472.0000
江西省+動態(tài)第41批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20192400066 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:1×40mL)校準(zhǔn)品:1×1mL 2880.0000
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