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總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)

注冊(cè)人名稱:

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20142400115

注冊(cè)人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-24

有效期至:

2024-08-27

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:甘氨酸緩沖液、硫代輔酶(Thio-NAD);試劑2:還原型輔酶Ⅰ(NADH)、3α-羥基類固醇脫氫酶(3α-HSD);校準(zhǔn)品:甘氨膽酸鈉。

適用范圍:

用于人血清中總膽汁酸(TBA)濃度的體外定量測(cè)定。

變更情況:

1.包裝規(guī)格:增加“4×200測(cè)試/盒”和“質(zhì)控品:1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機(jī)型:增加“美康:MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立:008α生化分析儀”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

詳見附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒在2℃-8℃避光保存,有效期18個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 300T; 校準(zhǔn)品:1×1mL 1323.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 2×230T(R1:2×60mL+R2:2×20mL):校準(zhǔn)品:1×1mL 3174.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 320mL(R1:4×60mL+R2:2×40mL);校準(zhǔn)品1×1mL 5238.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 240mL(R1:2×90mL+R2:1×60mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 5184.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL);校準(zhǔn)品1×1mL 3168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 240mL(試劑1:2×90mL+試劑2:1×60mL) 4665.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 320mL(試劑1:4×60mL+試劑2:2×40mL) 6220.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 480mL(試劑1:4×90mL+試劑2:2×60mL) 8640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 1×200測(cè)試/盒 993.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) 浙械注準(zhǔn)20142400115 2×460測(cè)試/盒 4570.5600
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