互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
浙械注準(zhǔn)20142400115
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
2022-01-24
2024-08-27
試劑1:甘氨酸緩沖液、硫代輔酶(Thio-NAD);試劑2:還原型輔酶Ⅰ(NADH)、3α-羥基類固醇脫氫酶(3α-HSD);校準(zhǔn)品:甘氨膽酸鈉。
用于人血清中總膽汁酸(TBA)濃度的體外定量測(cè)定。
1.包裝規(guī)格:增加“4×200測(cè)試/盒”和“質(zhì)控品:1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機(jī)型:增加“美康:MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立:008α生化分析儀”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
詳見附件。
試劑盒在2℃-8℃避光保存,有效期18個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 300T; 校準(zhǔn)品:1×1mL | 1323.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 2×230T(R1:2×60mL+R2:2×20mL):校準(zhǔn)品:1×1mL | 3174.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 320mL(R1:4×60mL+R2:2×40mL);校準(zhǔn)品1×1mL | 5238.4000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 240mL(R1:2×90mL+R2:1×60mL);校準(zhǔn)品:1×1mL | 5184.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL);校準(zhǔn)品1×1mL | 3168.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 240mL(試劑1:2×90mL+試劑2:1×60mL) | 4665.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 320mL(試劑1:4×60mL+試劑2:2×40mL) | 6220.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 480mL(試劑1:4×90mL+試劑2:2×60mL) | 8640.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 1×200測(cè)試/盒 | 993.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法) | 浙械注準(zhǔn)20142400115 | 2×460測(cè)試/盒 | 4570.5600 |
血清總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400530號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400769號(hào)/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400038號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-18總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400474號(hào)/金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)(英文名稱:Total Bile Acids (TBA) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400043號(hào)/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-25總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400843號(hào)/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2015-12-07總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400924號(hào)/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-23總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400043號(hào)(更)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-01-07血清總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401029號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇械注準(zhǔn)20142400119/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至:2024-10-30總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
浙械注準(zhǔn)20142400051/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2024-10-20總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
渝械注準(zhǔn)20152400086/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-08-25總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇械注準(zhǔn)20162401450/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-12-20總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
魯械注準(zhǔn)20172400408/山東諾安愛迪爾生物工程有限公司 有效期至:2022-06-19總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇械注準(zhǔn)20202400343/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇械注準(zhǔn)20182401479/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2023-11-04總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
浙械注準(zhǔn)20192400066/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2024-02-17