肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

寧波天康生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20152400216

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

2024-07-02

2025-03-30

試劑1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、乙二胺四乙酸二鈉； 試劑2：過氧化物酶、 肌酸酶、4-氨基安替比林。

1.包裝規(guī)格：增加“試劑1：65ml×6，試劑2：65ml×2；試劑1：90ml×3，試劑2：45ml×2；試劑1：60ml×3，試劑2：20ml×3；試劑1：48ml×4，試劑2：16ml×4；試劑1：40ml×4，試劑2：18ml×3；480測(cè)試，600測(cè)試，720測(cè)試，960測(cè)試，1200測(cè)試”。2.適用儀器：增加“日立3110；貝克曼DxC 700AU；西門子ADVIA Chemistry XPT；邁瑞B(yǎng)S-2000M、BS-2800M；頤蘭貝AS-480、AS-600、AS-800”。3.產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度變更為采用國家標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行檢驗(yàn)等,核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。4.核發(fā)變更后的說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

試劑1：1800ml×1，試劑2：600ml×1；試劑1：80ml×3，試劑2：80ml×1；試劑1：65ml×6，試劑2：65ml×2；試劑1：60ml×6，試劑2：60ml×2；試劑1：60ml×4，試劑2：40ml×2；試劑1：90ml×3，試劑2：45ml×2；試劑1：90ml×2，試劑2：30ml×2；試劑1：60ml×3，試劑2：60ml×1；試劑1：60ml×3，試劑2：20ml×3；試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2； 試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1；試劑1：48ml×4，試劑2：16ml×4；試劑1：45ml×3，試劑2：45ml×1；試劑1：45ml×1，試劑2：15ml×1；試劑1：40ml×4，試劑2：27ml×2；試劑1：40ml×4，試劑2：18ml×3；試劑1：40ml×3，試劑2：20ml×2；試劑1：24ml×4，試劑2：8ml×4；試劑1：20ml×1，試劑2：7ml×1；60測(cè)試×1，60測(cè)試×3，60測(cè)試×6；200測(cè)試，300測(cè)試，400測(cè)試，480測(cè)試，500測(cè)試，600測(cè)試，720測(cè)試，800測(cè)試，960測(cè)試，1200測(cè)試；校準(zhǔn)品(可選購)：1ml×1，0.5 ml×1；質(zhì)控品(可選購)：1ml×1，0.5 ml×1，1 ml×2，0.5ml×2，1 ml×4，1 ml×6。

該試劑盒在2～8℃(避光)條件下保存，有效期12個(gè)月。

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