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肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20152400109

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：肌氨酸氧化酶（SAO） 10.0KUL肌酸脒基水解酶（CRH） 50.0KULN-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉(TOPS) 0.21gL 試劑2（R2）：肌酐酰氨基水解酶（CNH） 300KUL 過(guò)氧化物酶（POD） 10KUL4-氨基安替比林(4-AAP) 0.6gL 校準(zhǔn)品：肌酸酐標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽測(cè)定系統(tǒng)可溯源至ReCCS JCCRM521-11。*不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用：臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品臨床生化復(fù)合質(zhì)控品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中肌酐（Crea）的含量。

變更情況：

1、“注冊(cè)人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號(hào)”變更為：“注冊(cè)人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1） 60mL×4 試劑2（R2） 40mL×2；試劑1（R1） 60mL×3 試劑2（R2） 60mL×1；試劑1（R1） 50mL×3 試劑2（R2） 50mL×1；試劑1（R1） 45mL×3 試劑2（R2） 45mL×1；試劑1（R1） 60mL×2 試劑2（R2） 20mL×2；試劑1（R1） 45mL×2 試劑2（R2） 15mL×2；試劑1（R1） 30mL×1 試劑2（R2） 10mL×1；500測(cè)試×1；500測(cè)試×2；500測(cè)試×4；400測(cè)試×1；400測(cè)試×2；400測(cè)試×4；300測(cè)試×1；300測(cè)試×2；300測(cè)試×4；200測(cè)試×1；200測(cè)試×2；200測(cè)試×4。校準(zhǔn)品：1.0mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個(gè)月，開(kāi)瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	500測(cè)試×4	6788.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	R1 60ml×3 R2 60ml×1	1548.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	500測(cè)試×4	6788.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）60mL×1	432.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	400測(cè)試×2	432.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	400測(cè)試×4	864.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	試劑1（R1）60mL×4 試劑2（R2）40mL×2	576.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）60mL×1	432.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	400測(cè)試×4	5600.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注準(zhǔn)20152400109	500測(cè)試×4	6788.00

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