互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
川械注準20152400109
成都高新區(qū)康強四路9號
2020-07-17
2025-07-16
試劑1(R1):肌氨酸氧化酶(SAO) 10.0KUL肌酸脒基水解酶 (CRH) 50.0KULN-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉(TOPS) 0.21gL 試劑2(R2):肌酐酰氨基水解酶(CNH) 300KUL 過氧化物酶(POD) 10KUL4-氨基安替比林(4-AAP) 0.6gL 校準品:肌酸酐 標示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至ReCCS JCCRM521-11。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。可配套本公司以下產(chǎn)品使用:臨床生化復合校準品臨床生化復合質(zhì)控品 。
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中肌酐(Crea)的含量。
1、“注冊人住所:成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為:“注冊人住所:成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)(西區(qū))西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為:“生產(chǎn)地址:成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
試劑1(R1) 60mL×4 試劑2(R2) 40mL×2;試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2) 60mL×1;試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2) 50mL×1;試劑1(R1) 45mL×3 試劑2(R2) 45mL×1;試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2) 20mL×2;試劑1(R1) 45mL×2 試劑2(R2) 15mL×2;試劑1(R1) 30mL×1 試劑2(R2) 10mL×1;500測試×1;500測試×2;500測試×4;400測試×1;400測試×2;400測試×4;300測試×1;300測試×2;300測試×4;200測試×1;200測試×2;200測試×4。校準品:1.0mL×1。
未開封試劑盒于2~8℃密閉避光保存有效期為18個月,開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應在2~8℃條件下進行。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | 500測試×4 | 6788.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | R1 60ml×3 R2 60ml×1 | 1548.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | 500測試×4 | 6788.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)60mL×1 | 432.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | 400測試×2 | 432.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | 400測試×4 | 864.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | 試劑1(R1)60mL×4 試劑2(R2)40mL×2 | 576.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)60mL×1 | 432.0000 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | 400測試×4 | 5600.00 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) | 川械注準20152400109 | 500測試×4 | 6788.00 |
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Creatinine( Enzymatic)
國械注進20142405799/貝克曼庫爾特(愛爾蘭)股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2024-03-03肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Cygnus Auto CRE
國械注進20152401470/日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation 有效期至:2025-06-03肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
蘇械注準20142400060/復星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙械注準20152400216/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-30肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬械注準20152400439/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2025-03-04肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬械注準20152400448/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-23肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注準20152400442/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注準20152400613/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
津械注準20152400153/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
魯械注準20152400028/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注準20152400800/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2025-08-18肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注準20152401176/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注準20162400148/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-08-29肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
粵械注準20162400338/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-24肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
川械注準20162400070/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-02-06肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
粵械注準20162400656/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-25肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注準20162400350/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-14肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注準20162400550/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注準20162400886/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注準20162400891/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01