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半月板縫合系統(tǒng)

國產有效注冊第三類

產品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊人名稱：

上海傲派醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223130749

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)張江路1206號9幢503室

批準(備案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-12

結構及組成：

該產品由半月板縫合器、限深管、槽縫管、剪線器組成。半月板縫合器由兩個固定棒、縫線、插入器（Ⅰ型手柄、Ⅱ型手柄）組成，按照插入器頭端形狀可分為直型、彎型和反彎型三種；剪線器按頭端形狀可分為直型、彎型兩種?？p線為無涂層非可吸收編織縫線，由超高分子量聚乙烯制成的藍白線，藍色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍。固定棒材料為符合YY/T 0660規(guī)定的Zeniva ? ZA-500聚醚醚酮（PEEK），插入器與人體接觸材料為符合YY/T 0294.1的M號鋼，限深管和槽縫管由聚醚酰胺（Pebax）材料制成，剪線器與人體接觸材料為符合YY/T 0726中的630材料、YY/T 0294.1的M號鋼及108Cr17。該產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，無菌有效期為5年。

適用范圍：

該產品在內窺鏡下軟組織修復手術中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復手術。

生產地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓302室

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

受托生產企業(yè)：上海利格泰醫(yī)用設備有限公司。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR03	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR04	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR02	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR06	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR05	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR01	1478.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR01	1478.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR05	1478.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR03	1478.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準20223130749	MR06	1478.0000

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