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半月板縫合系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233131677

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)果香路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

半月板縫合系統(tǒng)由固定棒、縫線、插入器和深度限位器組成。固定棒采用符合YY\\/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OPTIMA LT1聚醚醚酮制成；縫線采用符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有藍(lán)白色、藍(lán)色，藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)，縫線表面無(wú)涂層；插入器中與人體接觸的金屬外管采用符合YY\\/T 0294.1規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用范圍：

適用于內(nèi)窺鏡下半月板修復(fù)手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)果香路16號(hào)廠房第四層

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020100	1553.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020200	1553.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020125F	1553.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020225F	1553.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020113B	1553.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020213B	1553.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020213B	1553.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020113B	1553.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020225F	1553.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20233131677	22020125F	1553.0000

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