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糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20172400269

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

GA-R1：MOPSO緩沖液（pH：7.10）100mmolL、糖化氨基酸氧化酶KAOD 12500UL、4-氨基安替比林10gL、白蛋白蛋白酶TODB 1500UL、過氧化氫酶 5000UL、過氧化物酶 1000UL、Brij35 10gL； GA-R2：MOPSO緩沖液（pH：7.10）100mmolL、TODB 4500UL、過氧化物酶 1000UL、TOOS 2.875gL；ALB-R：溴甲酚綠0.27mmolL；丁二酸-四硼酸鈉50mmolL；Brij-35 2.0gL; 校準(zhǔn)品：果糖賴氨酸、牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

本試劑用于體外定量檢測血清中糖化白蛋白和白蛋白的濃度，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

GA-R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ALB-R: 2×30mL； GA-R1: 1×60ml，R2: 1×15ml ALB-R: 2×45mL ；GA-R1: 2×40ml，R2: 2×10ml ALB-R: 2×50mL； GA-R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ALB-R: 2×75mL ；GA-R1: 4×40ml，R2: 4×10ml ALB-R: 4×50mL； GA-R1: 4×60ml，R2: 4×15ml ALB-R: 4×75mL ； GA-R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ALB-R: 3×60mL ; 校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期為12個月；2.試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定14天，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運輸，在此種運輸條件下運輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.校準(zhǔn)品未復(fù)溶前在2-8℃密封儲存，有效期為12個月。6.校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃密封儲存，有效期為1個月。

管理類別：

第二類

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