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糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱:

上海透景診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20202400401

注冊(cè)人住所:

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-08-19

有效期至:

2025-08-18

結(jié)構(gòu)及組成:

GA R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、酮胺氧化酶、4-氨基安替比林(4-AAP);\\nGA R2:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、蛋白酶K、過(guò)氧化物酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS);\\nALB R:溴甲酚綠鈉鹽;\\nGA 校準(zhǔn)品1:磷酸鹽緩沖液;GA 校準(zhǔn)品2:糖化白蛋白;\\nGA 質(zhì)控品:糖化白蛋白;

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中糖化白蛋白(GA),作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400401”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-15,注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400401”注冊(cè)證共同使用。;2020-12-25,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層(自行生產(chǎn));2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400401”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-06-14

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:GA-R1:1×60mL,GA-R2:1×15mL,ALB-R:2×60mL,GA校準(zhǔn)品:2×1.0mL,GA質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格2:GA-R1:1×60mL,GA-R2:1×15mL,ALB-R:2×60mL;\\n規(guī)格3:GA-R1:2×60mL,GA-R2:2×15mL,ALB-R:3×60mL,GA校準(zhǔn)品:2×1.0mL,GA質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格4:GA-R1:2×60mL,GA-R2:2×15mL,ALB-R:3×60mL;\\n規(guī)格5:GA-R1:2×40mL,GA-R2:2×10mL,ALB-R:3×40mL,GA校準(zhǔn)品:2×1.0mL,GA質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格6:GA-R1:2×40mL,GA-R2:2×10mL,ALB-R:3×40mL;\\n規(guī)格7:GA-R1:1×80mL,GA-R2:1×20mL,ALB-R:2×60mL,GA校準(zhǔn)品:2×1.0mL,GA質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格8:GA-R1:1×80mL,GA-R2:1×20mL,ALB-R:2×60mL;\\n規(guī)格9: GA-R1:2×440測(cè)試,GA-R2: 2×440測(cè)試,ALB-R: 3×293測(cè)試,GA校準(zhǔn)品:2×1.0mL,GA質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格10:GA-R1:2×440測(cè)試,GA-R2: 2×440測(cè)試,ALB-R: 3×293測(cè)試;\\n規(guī)格11:GA-R1:4×440測(cè)試,GA-R2: 4×440測(cè)試,ALB-R: 6×293測(cè)試,GA校準(zhǔn)品:2×1.0mL,GA質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格12:GA-R1:4×440測(cè)試,GA-R2: 4×440測(cè)試,ALB-R: 6×293測(cè)試;\\n規(guī)格13:GA-R1: 1×300測(cè)試,GA-R2: 1×300測(cè)試,ALB-R: 1×300測(cè)試,GA校準(zhǔn)品:2×1.0mL,GA質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格14:GA-R1: 1×300測(cè)試,GA-R2: 1×300測(cè)試,ALB-R: 1×300測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

在2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20202400401 GA-R1:1×300測(cè)試,GA-R2:1×300測(cè)試,ALB-R:1×300測(cè)試,GA校準(zhǔn)品:2×1.0mL,GA質(zhì)控品:2×1.0mL 46575.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20202400401 GA-R1:1×60mL; GA-R2:1×15mL,ALB-R:2×60mL;GA校準(zhǔn)品:2×1.0mL,GA質(zhì)控品:2×1.0mL 14400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20202400401 規(guī)格1:GA-R1:1×60mL,GA-R2:1×15mL,ALB-R:2×60mL,GA校準(zhǔn)品: 2×1.0mL,GA質(zhì)控品: 2×1.0mL 46800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) 滬械注準(zhǔn)20202400401 規(guī)格13:GA-R1: 1×300 測(cè)試,GA-R2: 1×300 測(cè)試,ALB-R: 1×300 測(cè)試GA 校準(zhǔn)品: 2×1.0mL,GA 質(zhì)控品: 2×1.0mL 46590.0000
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